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【48812】西安市继续推动“深化药品安全定心工程”全面筑牢药品安全“防护网”

发表时间: 2024-04-20 12:01:12 文章出处:客户案例

  今年以来,西安市商场监督管理局把“深化药品安全定心工程”作为党史学习教育“我为大众办实事”实践活动的重要内容之一,经过完善体系机制、运用信息化手法、深化放管服变革、强化法律查看等务实举动,全面完结各项作业,获得杰出成效。

  西安市商场监督管理局党委书记、局长郝生旺对西安市药品出产运营公司进行调研查看

  将“西安市食品安全委员会”更名为“西安市食品药品安全委员会”,印发《权利清单和责任清单编制作业方案》《严重法律决议法制审阅暂行办法》等,树牢构建市、区县、镇(街)、底层所监管“一盘棋”、作业“一体化”理念。增设药品出产监管处,清晰药械化监管各处室责任,筹建西安市药品专业化查看员部队和专家部队,完结部队专业化。

  树立信息化监管体系“一企一档”,及时将日常监管、监督抽检、行政处罚等信息归入“一企一档”,完结建档企业38196家,建档率到达100%。一起在渠道树立、数据传送和技能对接等方面完结快速作业,并结合监管作业需要,逐渐下延监管触角至底层监管所,完结了全市药品安全监管归纳事务体系“一网通办”三级行政批阅事项悉数上线运转。

  针对要点帮扶企业未来的展开需求,有方案、有组织地展开结对帮扶作业,整理企业需求,对企业厂房改造、质量检验实验室规划思路等提出定见主张。一起撤销药品零售运营答应GSP认证、药品零售运营答应改变现场查看等5个环节,首先推动药品零售“一业一证”变革,完结“一证准营”,保证企业“拿证即开业”,使商场主体处理“一件事”均匀跑腿次数、申请材料、批阅时刻别离压减70%、62%和87%。

  先后展开药械化范畴16项专项整治,查看“两品一械”运营、运用单位20462家次,树立危险点清单514个,展开药品零售企业飞翔查看40家次,移送案子线起。继续加大对药械化范畴违反法律规定的行为的冲击力度,不断健全行刑联接机制,树立联合稽察互动机制,深入展开药品医疗器械稽察等专项举动,严厉冲击“两品一械”违法犯罪活动。

  发挥抽检作业在商场监管中的技能支撑效果,要点加强对质量可疑、高危险、新冠疫情防控种类抽检力度,做到全市药械化流通范畴全掩盖。2021年省抽药品抽样完结649批次,市抽药品抽样完结1053批次,省抽医疗器械抽样完结189批次,省抽化妆品抽样完结201批次,市抽化妆品抽样完结60批次。此外,对触及国家会集带量收购中选冠脉支架抽检3批次、医疗美容组织运用产品31批次。

  充分利用“全国用药安全宣扬月”“全国医疗器械安全宣扬周”“全国化妆品安全科普宣扬周”等活动,大力展开药械化安全宣扬活动,进步大众用药安全意识,扩展全社会药品安全常识知晓率。共宣扬安全用药、医疗器械、化妆品活动78场次,发放各类宣扬材料30700余份,展开现场咨询4200余人次。(当地供稿 陕西省商场监督管理局)